昨日下午，山東省人民政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹助推藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施，并解讀《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）。會(huì)上，對(duì)“批零一體”這一經(jīng)營(yíng)模式的定義和影響進(jìn)行了介紹。

整合資源實(shí)現(xiàn)商業(yè)新模式

(資料圖片僅供參考)

《若干措施》鼓勵(lì)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。山東省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場(chǎng)處處長(zhǎng)王新建介紹，藥品經(jīng)營(yíng)“批零一體”，即同一市場(chǎng)主體同時(shí)開展藥品批發(fā)和零售業(yè)務(wù)。一般認(rèn)為，批零一體化是整合企業(yè)內(nèi)部的批發(fā)和零售資源，通過品種、供應(yīng)商、物流等各種資源的一體化協(xié)同運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)批零融合、促進(jìn)整體效率提升的新商業(yè)模式。從市場(chǎng)準(zhǔn)入角度表現(xiàn)為一家企業(yè)用同樣的人員、設(shè)施設(shè)備等，同時(shí)取得藥品批發(fā)和零售資質(zhì)。批發(fā)零售一體的企業(yè)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督門店落實(shí)“七統(tǒng)一”要求，規(guī)范門店藥品經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量管理。

記者還了解到，實(shí)施“批零一體”經(jīng)營(yíng)，企業(yè)以一個(gè)市場(chǎng)主體身份同時(shí)獲得批發(fā)零售經(jīng)營(yíng)資格，不必重復(fù)投資倉儲(chǔ)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，不必重復(fù)建立藥品質(zhì)量管理體系，不同程度避免了資源重復(fù)建設(shè)；在藥品購(gòu)銷過程中，由于減少了流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，相應(yīng)地可以減少有關(guān)票據(jù)、手續(xù)，降低了運(yùn)營(yíng)和管理成本及稅負(fù)。批零一體的經(jīng)營(yíng)模式，有利于提升企業(yè)的規(guī)模效應(yīng)，使藥品采購(gòu)渠道更廣、議價(jià)能力更強(qiáng)，更好地實(shí)現(xiàn)藥品全過程信息共享和追溯。

去年獲批新產(chǎn)品數(shù)量全國(guó)第二

記者從會(huì)上了解到，山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2022年獲批新產(chǎn)品132個(gè)，一類創(chuàng)新藥3個(gè)，占全國(guó)六分之一，保持全國(guó)第二。

山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)于濤在會(huì)上介紹，山東省藥監(jiān)局深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，大力實(shí)施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程和“藥械創(chuàng)新”“中藥突破”“美妝山東”三大計(jì)劃，守底線保安全，追高線促發(fā)展。完善“政策鏈”，單獨(dú)或會(huì)同相關(guān)部門出臺(tái)了促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展30條、促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展16條等一系列政策措施，密集開展“送政策進(jìn)園區(qū)”活動(dòng)，成體系、成規(guī)模為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策利好和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“卡脖子”問題。塑強(qiáng)“創(chuàng)新鏈”，實(shí)施“一企一策”“一品一策”，助力企業(yè)以病患需求、臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā)。2022年獲批新產(chǎn)品132個(gè)，一類創(chuàng)新藥3個(gè)，占全國(guó)六分之一，保持全國(guó)第二。二類醫(yī)療器械審評(píng)審批時(shí)限分別由60、20個(gè)工作日縮減至30、5個(gè)工作日，為全國(guó)最短。

同時(shí)，記者在會(huì)上了解到，進(jìn)入“十四五”時(shí)期，山東省藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，年銷售額約為1600億元。全省有11家企業(yè)躋身全國(guó)藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)，10家企業(yè)躋身全國(guó)藥品零售百?gòu)?qiáng)；全省共有藥品現(xiàn)代物流企業(yè)57家，倉儲(chǔ)總面積71萬多平方米，第三方儲(chǔ)存配送能力折合藥品貨值約852億元；藥品流通行業(yè)從業(yè)人員約28萬人，對(duì)就業(yè)、GDP、稅收均有較大貢獻(xiàn)。

持續(xù)推進(jìn)電子處方標(biāo)準(zhǔn)化

記者從會(huì)上了解到，為促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展，山東省衛(wèi)生健康部門將強(qiáng)化電子處方線上線下一體化監(jiān)管。

山東省衛(wèi)生健康委中西醫(yī)結(jié)合指導(dǎo)處處長(zhǎng)、二級(jí)巡視員賈青順在會(huì)上介紹，《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，是促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展的重要舉措。衛(wèi)生健康部門將重點(diǎn)做好以下三個(gè)方面的工作：持續(xù)推進(jìn)電子處方標(biāo)準(zhǔn)化，鼓勵(lì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用互聯(lián)網(wǎng)診療或遠(yuǎn)程醫(yī)療，開展“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。強(qiáng)化電子處方線上線下一體化監(jiān)管，電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉(zhuǎn)過程中，必須經(jīng)藥師線上審核，藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托第三方機(jī)構(gòu)配送；深入推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”信息化票據(jù)管理，通過與國(guó)家稅務(wù)總局山東省稅務(wù)局醫(yī)藥行業(yè)增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)互聯(lián)互通，規(guī)范藥品流通秩序，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)票據(jù)復(fù)印、審核、管理負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；創(chuàng)新開展縣域醫(yī)共體中心藥房試點(diǎn)工作，在全省遴選23個(gè)縣域醫(yī)共體圍繞“統(tǒng)一藥品采購(gòu)”“統(tǒng)一藥品儲(chǔ)備”等內(nèi)容開展試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索有效的藥品配送模式。對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，鼓勵(lì)按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購(gòu)配送集中度。綜合