日前，廣東省藥品監(jiān)管局收到香港大學(xué)深圳醫(yī)院提交的“非首次申報(bào)”，分別是此前已獲批準(zhǔn)的貝納利珠單抗預(yù)充式注射筆、磁力可控延長(zhǎng)鈦棒，均于受理當(dāng)日批準(zhǔn)、發(fā)件。據(jù)悉，這是《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)非首次使用臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械申報(bào)指南》發(fā)布后的一次生動(dòng)實(shí)踐。

據(jù)了解，“非首次申報(bào)”分為兩種情形：指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)本機(jī)構(gòu)已獲批準(zhǔn)的藥品醫(yī)療器械，申報(bào)資料由9項(xiàng)減少至4項(xiàng)，承諾審批時(shí)限為1個(gè)工作日;指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)已納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的藥品醫(yī)療器械，申報(bào)資料減少至5項(xiàng)。較首次申報(bào)審批時(shí)限而言，非首次申報(bào)的申報(bào)材料總體減少50%，審批時(shí)限平均縮短56%。(記者 成小珍 通訊員 粵藥監(jiān))