蘇州已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3800家，擁有規(guī)上企業(yè)569家，產(chǎn)業(yè)已進入加速增長爆發(fā)期、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化期——

蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”列入全國第一方陣

□蘇報記者 陸曉華

(相關(guān)資料圖)

最近一段時間，蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛上榜各大榜單：胡潤研究院發(fā)布的《2023全球獨角獸榜》，蘇州有10家企業(yè)入選，其中4家是生物醫(yī)藥企業(yè)；2023米思會（中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會）上發(fā)布的2022年中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單，蘇州也有4家企業(yè)上榜；2023年未來醫(yī)療100強榜單，蘇州有37家企業(yè)入圍主榜，另有16家企業(yè)、5人入選細(xì)分榜單。榜單背后，是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展之勢。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是蘇州的“一號產(chǎn)業(yè)”，在創(chuàng)新醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械等方面都具有極強的競爭力。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)202個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中所在地為江蘇的創(chuàng)新醫(yī)療器械共有27個，占比13.36%；所在地為蘇州的創(chuàng)新醫(yī)療器械共有20個，占江蘇全省創(chuàng)新產(chǎn)品74.07%，占全國9.90%。

而從整個產(chǎn)業(yè)看，據(jù)市工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進入加速增長爆發(fā)期、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化期。蘇州已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3800家，擁有規(guī)上企業(yè)569家，2022年規(guī)上產(chǎn)值達(dá)2188億元，5年產(chǎn)值規(guī)模翻番，與北京、上海、深圳同列全國第一方陣。全市共4個產(chǎn)業(yè)園區(qū)入圍全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)50強，數(shù)量全省第一。引進培育并重是特色，全球醫(yī)藥10強中5家、醫(yī)療器械10強中5家均在蘇落戶。去年年底，工信部公布的45個國家先進制造業(yè)集群名單，蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群入圍，正式躋身“國家隊”。

在蘇州，生物醫(yī)藥企業(yè)普遍有著科技創(chuàng)新硬核實力。像入選全球獨角獸榜單的蘇州艾博生物科技有限公司，是一家專注信使核糖核酸（mRNA）藥物研發(fā)的創(chuàng)新生物制藥公司，擁有業(yè)界領(lǐng)先、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA和納米遞送技術(shù)平臺，是國內(nèi)為數(shù)不多具備完整mRNA藥物產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)企業(yè)。產(chǎn)品管線涵蓋新冠mRNA疫苗在內(nèi)的傳染病防治、腫瘤免疫、蛋白替換療法等多個領(lǐng)域。

入選2022年中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單的江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新抗腫瘤生物大分子藥物，擁有從創(chuàng)新藥的早期研發(fā)、工藝開發(fā)、商業(yè)生產(chǎn)到臨床研究的完整產(chǎn)業(yè)鏈，自主開發(fā)了蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選和多功能抗體平臺。產(chǎn)品管線由具備全球競爭力和差異化優(yōu)勢的單域抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤新藥組成，其中2個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項、3個品種獲美國FDA授予4項孤兒藥資格，全球首個皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液已獲批上市。

不僅如此，當(dāng)前，眾多蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新在加速，產(chǎn)能在擴大。6月27日，利用生成式人工智能進行藥物研發(fā)的先驅(qū)者之一英矽智能宣布，其全球首款A(yù)I藥物抗纖維化小分子候選藥物INS018_055完成Ⅱ期臨床試驗首例患者給藥；高端醫(yī)療器械企業(yè)沛嘉醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)TaurusTrio，通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請“綠色通道”；國內(nèi)血管介入治療創(chuàng)新方案領(lǐng)導(dǎo)者蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司位于園區(qū)的新工廠開業(yè)啟用，新建廠房將實現(xiàn)每年超20萬件介入耗材的產(chǎn)能……

在蘇州，生物企業(yè)沖鋒在前，政府也持續(xù)加碼政策支持力度。

《關(guān)于支持建設(shè)蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進制造業(yè)集群的政策措施》共出臺12條支持政策，簡稱“蘇州生物醫(yī)藥十二條”。專門為蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)量身定制了一個“金融工具箱”，重點圍繞基金、債券、信貸、融資、貼息等方面形成了詳細(xì)舉措，比如基金方面，重磅舉措包括由國資金融機構(gòu)牽頭設(shè)立100億元的生物醫(yī)藥專項基金，從直投基金到母基金，從初期項目、到臨床三期、到成熟管線的投資合作，實現(xiàn)全覆蓋。

《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群實施方案》，則提出把握數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展大勢，以現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢為支撐，加快推動高端創(chuàng)新要素匯集提高創(chuàng)新能力，堅持問題導(dǎo)向，統(tǒng)籌推進拉長長板和補齊短板，通過十大工程40條舉措推動產(chǎn)業(yè)集聚向創(chuàng)新集群迭代。