杭州打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地不斷添磚加瓦。昨日，在省市藥監(jiān)部門的見證下，旨在助企服務、推進藥品注冊研究與科學監(jiān)管的“政企服務空間站”落戶華東醫(yī)藥，這也是省藥化審評中心與杭州醫(yī)藥企業(yè)合作在杭揭牌的首家“政企服務空間站”。

生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)，已成為杭州經濟高質量發(fā)展的一個重點支撐。隨著杭州新一輪生物醫(yī)藥產業(yè)相關規(guī)劃的陸續(xù)落地，杭州有望在生物醫(yī)藥、生命健康領域培育出更多的產業(yè)巨頭和單項冠軍，到2025年生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈規(guī)模超五千億。華東醫(yī)藥作為杭州生物醫(yī)藥產業(yè)的龍頭企業(yè)，已建立起以內分泌、腫瘤和自免領域為重點，以中美華東為核心、科學開放的全球化研發(fā)生態(tài)圈，目前已擁有近40款在研創(chuàng)新藥及生物類似物，并積極打造具有國際一流水準的ADC研發(fā)平臺，為后續(xù)高質量發(fā)展奠定基礎。

隨著醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展，藥品的質量和標準不斷提高，企業(yè)在注冊申報新產品以及上市后藥品變更管理等方面遇到的問題也日益突出。省藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，“政企服務空間站”是政企雙方根據優(yōu)勢互補的原則，通過合作為雙方搭建互利共贏的服務和研究平臺，也是貫徹落實“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃，打造具有浙江特色的藥品監(jiān)管標準體系的重要工作。

空間站的合作建設將在藥品上市后的變更技術研究、藥品科學監(jiān)管技術研究、藥物開發(fā)的技術咨詢和服務、技術審評和藥物研發(fā)人員實訓基地、臨床研究服務等方面開展深度交流合作，助力藥監(jiān)機構實施科學監(jiān)管，助推藥品企業(yè)提升注冊研發(fā)能力。

“政企服務空間站”揭牌后，即為杭州50多家藥企代表開展專題培訓和交流活動。省藥化審評中心的專家從藥品安全監(jiān)管的角度出發(fā)，對已上市藥品藥學變更研究技術指導原則等作解讀分享。(記者 郭峰)