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全球首個(gè)腸道介入減重創(chuàng)新三類醫(yī)療器械—胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)獲批上市 全球熱文
2024-01-19 09:16:03   來(lái)源:看點(diǎn)時(shí)報(bào)  分享 分享到搜狐微博 分享到網(wǎng)易微博

1月17日,杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),獲批全球首個(gè)腸道介入治療肥胖癥創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證!

胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)作為一種創(chuàng)新療法,相較于傳統(tǒng)治療方案具有“創(chuàng)傷小、易操作、不損傷人體結(jié)構(gòu)、輕松取出、可重復(fù)置入等優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)從“減少攝入”到“減少吸收”的理念飛躍,為減重學(xué)科開創(chuàng)了新的治療路徑,填補(bǔ)了藥物減重和外科手術(shù)減重之間的空白,成為醫(yī)學(xué)減重的重要補(bǔ)充,形成了“生活方式干預(yù)→藥物→介入療法→外科手術(shù)”的階梯式減重局面。

胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的研究歷時(shí)超過十年,無(wú)數(shù)的動(dòng)物試驗(yàn)、大量的人體臨床試驗(yàn),為胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的安全性、有效性提供了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的整個(gè)誕生和完善過程嚴(yán)謹(jǐn)周密、一絲不茍,是一個(gè)循序漸進(jìn)的創(chuàng)新過程,可謂“十年磨一劍”。

胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的獲批,標(biāo)志著中國(guó)乃至世界在代謝病介入治療領(lǐng)域邁出了重要一步。從海外技術(shù)引領(lǐng)行業(yè)的局面,到如今中國(guó)創(chuàng)新技術(shù)在國(guó)際舞臺(tái)嶄露頭角,胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)作為中國(guó)原創(chuàng)、世界領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù),它的獲批不僅彰顯了中國(guó)原研能力的不斷提升,更將推動(dòng)中國(guó)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。

此次創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證的獲批,是糖吉醫(yī)療的新起點(diǎn),也是糖吉醫(yī)療全面進(jìn)入代謝病治療領(lǐng)域的重要里程碑。未來(lái),我們堅(jiān)信,隨著腸道技術(shù)應(yīng)用于更多代謝病的核心治療環(huán)節(jié)和關(guān)鍵診斷決策環(huán)節(jié),一定可以賦能助力更多的醫(yī)生、救治更多的患者,助力全球數(shù)十億代謝性疾病患者重拾健康!

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