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康弘藥業(yè):抗抑郁藥物KH607獲得美國FDA準許開展臨床試驗
2023-10-26 14:27:39   來源:中國網(wǎng)財經(jīng)  分享 分享到搜狐微博 分享到網(wǎng)易微博


(資料圖)

中國網(wǎng)財經(jīng)10月25日訊 日前,康弘藥業(yè)(002773.SZ)發(fā)布公告稱,已收到美國食品藥品管理局(FDA)的通知,同意其1類新藥KH607片開展針對抑郁癥適應癥的臨床試驗。

KH607片為康弘藥業(yè)研發(fā)的一款γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,屬于化藥1類創(chuàng)新藥,劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示,KH607片安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的局限性,預期具有良好的臨床應用前景。

GABAA受體是重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制性遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的主要受體。一些研究發(fā)現(xiàn),抑郁癥患者的GABA水平和GABAA受體功能可能存在異常,而使用增加GABA神經(jīng)遞質(zhì)的藥物或者直接激活GABAA受體的藥物,有助于改善抑郁癥癥狀。另一方面,一些影響GABAA受體的生理和病理因素,如荷爾蒙、應激、炎癥等,同時也被認為是引發(fā)抑郁癥的重要因素。因此,GABAA受體與抑郁癥可能存在密切的關系,靶向GABAA受體成為研究抑郁癥病理機制和藥物治療的重要途徑之一。



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