血液制品具備資源屬性 ，采漿量決定行業(yè)增速

血制品是一種用于治療及被動(dòng)免疫的生物制品 ，其為源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品 ，如人血白蛋白 、人免疫球蛋白 、人凝血因子等 ，一般通過(guò)健康人的血漿或特異免疫人的血漿分離 、提純制成 。血漿是血制品生產(chǎn)最核心的原材料 ，采漿量決定了血液制品的產(chǎn)量 ，也決定了行業(yè)增速 。受到政策監(jiān)管 、 民眾觀念等多重因素的限制 ，我國(guó)采漿量及血制品的增長(zhǎng)并非易事 ，血制品依然具有資源屬性 。國(guó)內(nèi)總采漿量在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)處于震蕩狀態(tài) ，2014 年后出現(xiàn)一波持續(xù)的增長(zhǎng)，2020年受疫情影響采漿出現(xiàn)下滑。2021年各地新建漿站審批放開(kāi) ，推動(dòng)行業(yè)供給增加。

全球血液制品寡頭壟斷 ，免疫球蛋白為核心品種

2021年全球血液制品市場(chǎng)規(guī)模約為 417 億美元 ，預(yù)計(jì)到 2023年市場(chǎng)規(guī)模 將突破 450 億美元，實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù) 2021 年國(guó)際血漿蛋白治療協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示 ，CSL Behring、Baxalta(Shire)、Grifols、Octap harma、武田五大巨頭占據(jù)了全球血制品市場(chǎng) 78.84%，前三大市占率達(dá)到 63%， 市場(chǎng)高度壟斷 。 國(guó)際血液制品市場(chǎng)得以穩(wěn)步增長(zhǎng)，我們認(rèn)為主要由靜丙推動(dòng)。靜丙自 2007 年開(kāi)始快速增長(zhǎng) ，與采漿量快速增長(zhǎng)的時(shí)間點(diǎn)重合 ，靜丙需求的釋放為血液制品注入新的活力。

中國(guó)血液制品行業(yè)趨于集中 ， 目前行業(yè)仍以白蛋白為主

制品依然具有明顯的資源屬性 ，采漿量決定了血液制品的產(chǎn)量 。制造商要申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新的單采血漿站須滿足注冊(cè)的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于 6 個(gè)品種 ， 因此目前擁有新增漿站資質(zhì)的血制品企業(yè)有 10 家 。同時(shí) ，由于血漿的獲取能力與利用度等原因 ，與常規(guī)制造業(yè)相比 ，血制品制造商的規(guī)模效應(yīng)更為明顯 ， 因此行業(yè)馬太效應(yīng)明顯 。近年來(lái)我國(guó)血液制品行業(yè)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng) 。我國(guó)血液制品中 ，人血白蛋白仍然占據(jù)了主要位置 。2023 年根據(jù)前三季度的批簽發(fā)批次測(cè)算 ，我國(guó)血液制品由人血白蛋白(65%) 、靜丙(15%)、各類凝血因子(16%) 和特免類(4%) 構(gòu)成 。我國(guó)血液制品的結(jié)構(gòu)與國(guó)際市場(chǎng)有較大的不同 ， 國(guó)際上占比最多 的靜丙 ，在我國(guó)占比僅為 14.80% 。我國(guó)靜丙占比較低 ，主要原因有二： 1) 獲 批適應(yīng)癥仍然較少;2)市場(chǎng)教育需要時(shí)間 。未來(lái)靜丙需求若能實(shí)現(xiàn)釋放 ，有望為行業(yè)帶來(lái)額外增量。

　頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯

1 )血液制品行業(yè)市場(chǎng)集中度將不斷提升 ，行業(yè)馬太效應(yīng)明顯 。由于行業(yè)具備資源屬性 ，采漿量大的企業(yè)將實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng) ;2 )我國(guó)靜丙的使用量和海外相比有很大差距 ，靜丙有望進(jìn)一步成為行業(yè)增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力 。 目前國(guó)內(nèi)靜丙獲 批適應(yīng)癥較少 ，靜丙 的治療覆蓋面有提升空 間 ，靜丙市占率高 的企業(yè) ，未來(lái)或有更強(qiáng)的潛力 ;3)我國(guó)仍有部分血液制品空缺 ，研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)有望為行業(yè)貢獻(xiàn)新的增長(zhǎng)動(dòng)力 ，持續(xù)成長(zhǎng)能力強(qiáng)。

相關(guān)公司

天壇生物：北京天壇生物成立于 1998 年 ，主要經(jīng)過(guò) 2010 年 、2017 年兩次重大資產(chǎn)重組后 ，天壇生物成為中國(guó)生物旗下唯一的血液制品專業(yè)公司。 天壇生物擁有成都蓉生 、蘭州血制 、上海血制 、武漢血制 、貴州血制五家血液制 品生產(chǎn)企業(yè) 。 目前 ，在全 國(guó)十 四個(gè)省 、 自治 區(qū)擁有 50 余個(gè)單采血漿采集基地，血液制品生產(chǎn)用健康人血漿的釆集規(guī)模處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。1966 年， 天壇生物率先在國(guó)內(nèi)實(shí)施低溫乙醇工藝制備血液制品的產(chǎn)業(yè)化 。 目前 ，血液制品生產(chǎn)規(guī)模處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位 ，擁有人血白蛋白 、人免疫球蛋白 、人凝血因子Ⅷ三大類產(chǎn)品 72 個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)文號(hào)。

華蘭生物： 公司成立于 1992 年 ，2004 年中小板上市 ，是國(guó)內(nèi)血制品龍頭企業(yè) ，控股股東及實(shí)控人為公司董事長(zhǎng)安康先生 。 公司獨(dú)家擁有河南、重慶兩大優(yōu)質(zhì)漿源地 ，并具有領(lǐng)先的組分分離提取能力 ，年采漿量與產(chǎn)品品種數(shù)量均長(zhǎng)期名列前茅 。對(duì)應(yīng)的 ，公司主打產(chǎn)品白蛋白 、靜丙及凝血因子Ⅷ的年批簽發(fā)量也在國(guó)內(nèi)居領(lǐng)先地位。

上海萊士： 公司 1988 年成立 ， 由美國(guó)稀有抗體抗原供應(yīng)公司(美國(guó)萊 士 RAAS)和上海市血液中心血制品輸血器材經(jīng)營(yíng)公司合資成立。設(shè)立時(shí)雙方 各 50%股權(quán) ，美國(guó)萊士實(shí)物出資 ，血液中心現(xiàn)金出資 。公司是國(guó)內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)血制品量產(chǎn)的廠家之一 ，也是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)拓海外市場(chǎng)的血制品企業(yè)(主要出口靜丙) 。 2004 年上海市血液中心血制品輸血器材經(jīng)營(yíng)公司將股權(quán)轉(zhuǎn)讓給科瑞天誠(chéng) 。2006 年美國(guó)萊士將股權(quán)轉(zhuǎn)讓給萊士中國(guó) 。2008 年公司在中小 板上 市 。2014 年公 司 收購(gòu) 同路生物 。2019 年基立福 收購(gòu) 了上海萊士 26.2%的股權(quán)。

參考資料：20231222-平安證券-生物醫(yī)藥行業(yè)：行業(yè)具備資源屬性，免疫球蛋白成長(zhǎng)空間廣闊

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