事件： 歐盟或?qū)?duì)中國醫(yī)療器材采購啟動(dòng)調(diào)查

根據(jù)彭博社 4 月 15 日消息 ， 歐盟或?qū)?duì)中國醫(yī)療器械采購啟動(dòng)調(diào)查，以期消除對(duì)于中國政府政策不公平地偏向國內(nèi)供應(yīng)商的擔(dān)憂 。該項(xiàng)調(diào)查最早可能在 4 月中旬正式宣布，將首次調(diào)用歐盟于 2022 年 8 月底生效的國際采購工具法案(IPI) ;調(diào)查將從企業(yè)和成員國收集信息 ，其初步目的是確保雙邊市場公平開放 ，但可能導(dǎo)致歐盟限制中國參與其招標(biāo)。

　IP I 法案旨在尋求多邊對(duì)等 ，調(diào)查+措施為核心內(nèi)容

法案旨在爭取歐盟多邊市場對(duì)等待遇 ， 歐盟可自行開啟調(diào)查工作進(jìn)程 。 歐盟委員會(huì)于 2022 年 6 月底通過了國際采購工具法案(IPI)，該法案于 2022 年 8 月底正式生效 ，有效期 5 年 。 由于歐盟對(duì)其他國家的政府采購主要采取無差別 、無歧視的透明政策 ，而部分非歐盟國家通過歧視性政策設(shè)置限制或者禁止歐盟成員國企業(yè)參與其政府采購項(xiàng)目 ， 因此歐盟著力推進(jìn) IPI 法案的設(shè)立 。然而 ， 雖然該法案的官方口徑中主要針對(duì)非 GPA(政府間采購協(xié)議) 成員國 ，但在立法和研究援引層面多次提及中國重大工程(如三峽 、 高鐵等) ，對(duì)中國的針對(duì)性較強(qiáng)。

IPI 法案要求，歐盟可以自己發(fā)起，或應(yīng)相關(guān)利益方申請(qǐng)對(duì)未加入 WTO 框架下政府采購協(xié)議或未與歐盟簽訂 GPA 的非覆蓋國發(fā)起調(diào)查 ， 以判定是否存在歧視性政策并通過談判要求做出整改 。按照 IPI 法案的規(guī)定 ，此類調(diào)查應(yīng)在開始之日起 9 個(gè)月內(nèi)結(jié)束 ，可公開公開延長調(diào)查時(shí)期 5 個(gè)月 ，即調(diào)查期限最長為 14 個(gè)月。

IPI法案的調(diào)查工作主要有三類結(jié)果。其一，若并未發(fā)現(xiàn)限制性政策存在， 則調(diào)查終止; 其二 ，若存在限制性政策 ，但第三國采取了整改措施或者做出了整改承諾 ，則調(diào)查暫停; 其三 ，若發(fā)現(xiàn)第三國存在限制性政策 ， 并且該國政府未能在規(guī)定期限對(duì)所發(fā)現(xiàn)的政策予以取消或修改 ，則歐盟可對(duì)該國采取 IPI措施。

IPI措施主要對(duì)招標(biāo)評(píng)標(biāo)排名與參與資質(zhì)方面進(jìn)行限制 。法案規(guī)定 ，如果調(diào)查確認(rèn)第三國存在針對(duì)歐盟成員國企業(yè)的限制性措施 ，且第三國并未予以糾正整改 ， 歐盟則會(huì)針對(duì)該國發(fā)起 IPI 措施 。 IPI 措施包含三類 ：其一 ，價(jià)格評(píng)分調(diào)整 ， 即來自第三國的參與方所投標(biāo)的得分將被最多扣減 40%，而后進(jìn)行排名中標(biāo) ，價(jià)格評(píng)分賦值僅用于評(píng)標(biāo) ，與最終簽約價(jià)格無關(guān) 。其二 ，招標(biāo)資格限制 ， 即直接排除該國企業(yè)的參與資格 。其三 ，上述兩種 IPI 措施結(jié)合使用。 法案規(guī)定 ，一項(xiàng) IPI 措施應(yīng)在其生效之 日起之后五年到期 ，最長可再延期五年。

調(diào)查窗口期長 、不確定性大 ，我國醫(yī)療器械出海大勢所趨

我們認(rèn)為，歐盟此次準(zhǔn)備啟動(dòng)的調(diào)查 ，內(nèi)核反映的是國家之間的經(jīng)貿(mào)博弈，歐盟根本目的并非排除外國企業(yè) ，而是在爭取多邊對(duì)等待遇的同時(shí)尋求利益。因此對(duì)于我國歐洲營收規(guī)模較低 、未達(dá)到 IPI 限制措施實(shí)施門檻 、無政府公共采購項(xiàng) 目的醫(yī)療器械企業(yè)不構(gòu)成調(diào)查風(fēng)險(xiǎn) ，對(duì)于我國醫(yī)療器械出海企業(yè)的直接政策影響預(yù)計(jì)平緩溫和。

此外 ， 由于法案規(guī)定存在最長 14 個(gè)月 的窗 口期 ，預(yù)計(jì)該法案調(diào)查工作進(jìn)程存在較長的滯后期和落地不確定性 ，企業(yè)有望充分利用該窗口期進(jìn)行多維度應(yīng)對(duì)和規(guī)避 。 同時(shí) ， 歐盟在進(jìn)行調(diào)查及 IPI 限制時(shí)仍需考慮如何避免無法及時(shí)尋找和補(bǔ)充同類替代品的風(fēng)險(xiǎn) ，我國技術(shù)壁壘高 、創(chuàng)新性強(qiáng)及成本優(yōu)勢突出的醫(yī)療器械企業(yè)存在較強(qiáng)的優(yōu)勢。

歐盟本次準(zhǔn)備啟動(dòng)的 IPI 調(diào)查可能與我國國產(chǎn)替代趨勢持續(xù)及外企在中國市場的增速放緩有關(guān)，反映出我國本土醫(yī)療器械企業(yè)的國際競爭力不斷提升，產(chǎn)品及服務(wù)出海大勢所趨 。根據(jù)各企業(yè) 2022 年年報(bào)披露 ，我國醫(yī)療器械上市公司中 ，海外營收占比超 50%的公司共 25 家 ， 占所有 104 家醫(yī)療器械上市 公司的 24.04%;海外營收占比超 10%的公司共 71 家 ，占所有 104 家醫(yī)療器械上市公司的 68.27% 。同時(shí)，對(duì)于技術(shù)獨(dú)占性的貨物及產(chǎn)品 ，歐盟在進(jìn)行 IPI 調(diào)查及限制時(shí)仍需要考慮如何避免無法及時(shí)尋找和補(bǔ)充同類替代品的風(fēng)險(xiǎn) ， 因此我國技術(shù)壁壘高、創(chuàng)新性強(qiáng)及成本優(yōu)勢突出的醫(yī)療器械企業(yè)存在較強(qiáng)的優(yōu)勢。

相關(guān)公司

　邁瑞醫(yī)療(300760)：公司是國內(nèi)綜合性醫(yī)療器械龍頭企業(yè) ，擁有同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線 ，為下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一站式整體解決方案 ，充分滿足臨床需求 。公司主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持 、體外診斷 、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域， 另外重點(diǎn)布局細(xì)分賽道 ，包括微創(chuàng)外科設(shè)備 、獸用醫(yī)療器械 、骨科等業(yè)務(wù)。 受益于醫(yī)療新基建帶來的整體醫(yī)療器械需求量大幅提升 ，公司三大基本業(yè)務(wù)領(lǐng)域發(fā)展持續(xù)向好 ，其中多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國內(nèi)乃至全球的領(lǐng)先水平 。公司作為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的絕對(duì)龍頭 ，在技術(shù)研發(fā) 、產(chǎn)品性能 、質(zhì)量把控 、精密制造 、營銷及客戶拓展方面已建立起優(yōu)勢壁壘 ，不斷推陳出新?lián)肀袠I(yè)發(fā)展，長期發(fā)展值得期待。

開立醫(yī)療(300633)：公司是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的領(lǐng)軍企業(yè) ，在國內(nèi)外醫(yī)療診斷設(shè)備市場建立起較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢和領(lǐng)先的行業(yè)地位 ，尤其在超聲 、 內(nèi)鏡及超聲內(nèi)鏡領(lǐng)域已具備較強(qiáng)的品牌影響力及核心競爭力 。公司核心產(chǎn)品超聲和內(nèi)鏡均為醫(yī)院尤其是三級(jí)醫(yī)院的必備設(shè)備 ，有望受益于行業(yè)的快速發(fā)展 。公司是國內(nèi)較早研發(fā)并掌握彩超設(shè)備和探頭核心技術(shù)的企業(yè) ，彩超技術(shù)國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位，市場表現(xiàn)突出。最新推出重磅彩超 S60 和 P60 系列產(chǎn)品 ，憑借優(yōu)異的圖像質(zhì)量 、簡潔的操作流 、準(zhǔn)確的智能識(shí)別 、豐富的探頭配置 、面向多科室的臨床解決方案 ，獲得三甲醫(yī)院專家的高度認(rèn)可 ，尤 其在婦產(chǎn)方面的臨床表現(xiàn)與進(jìn)口同檔次婦產(chǎn)專用機(jī)相比已具備一定的競爭優(yōu)勢。

參考資料：20240418- 中郵證券-醫(yī)藥生物深度報(bào)告： 國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力提升， 出海大勢所趨

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