近日，百普賽斯集團ACROBiosystems Group旗下ACRODiagnostics百斯醫(yī)學官宣推出子品牌ClinMax，該品牌是專為助力生物藥臨床研究打造的產品及解決方案，主要應用于臨床試驗階段的生物樣本分析。ClinMax致力于為藥企、臨床CRO或開展臨床試驗的醫(yī)療機構等的臨床分析實驗提供可靠保障，加速藥物研究、上市進程。

隨著國內生物藥研發(fā)大放異彩，對臨床試劑的需求也越來越旺盛。但分析試劑質量保證體系的不完善，批次間供應質量參差不齊，沒有完整的符合臨床試驗驗證結果等問題逐漸暴露，尤其在疫情之下，貨期不穩(wěn)定也頻頻發(fā)生。隨著臨床相關政策法規(guī)與指導原則逐步明確，行業(yè)很多檢測產品逐漸難以符合法規(guī)標準。

ClinMax以優(yōu)異的產品性能與審慎的質量管理，解決痛點問題，致力成為臨床分析策略的優(yōu)選品牌。相關產品開發(fā)依托于高質量免疫檢測試劑原料的生產能力，設計與開發(fā)高質量（診斷級）分析試劑的能力，嚴格遵循ICH/IVD等相關標準，滿足臨床條件下的分析需求，降低不確定風險。產品是由符合ISO13485體系的GMP工廠生產，多重環(huán)節(jié)質量把控，產品質量穩(wěn)定、可追溯。原料自主可控，保證試劑性能優(yōu)異，長期穩(wěn)定交付。

百普賽斯集團董事長兼CEO陳宜頂先生說，“藥物臨床研究是生物藥開發(fā)的關鍵階段，需要有與之匹配的經過良好驗證的、臨床級別質量的檢測產品以確保藥物臨床試驗的順利進行，減少因為使用一般試劑帶來的數據質量不高的問題。”

ACRODiagnostics百斯醫(yī)學ClinMax產品負責人任躍博士說，“為臨床試驗保駕護航是我們建設這一全新產品類別的初衷。ClinMax系列產品從設計、開發(fā)到生產、交付，每個環(huán)節(jié)都遵循高性能標準和主動質量管理的理念，以保證產品的卓越性能和長期穩(wěn)定。生物樣本分析只是我們的開始，我們還將為行業(yè)做得更多。”

ACRODiagnostics百斯醫(yī)學是專注于為生物制藥、醫(yī)學診斷等領域提供分析檢測及相關產品的研發(fā)、生產、銷售與配套服務的全球化科技公司。團隊成員具備十余年的臨床診斷產品經驗，可以應對多樣復雜的臨床環(huán)境，降低臨床場景應用風險；采用診斷級原料與試劑一體化開發(fā)模式，項目進度自主可控，產權獨立完整；全流程遵循ISO13485質量管理體系，文檔記錄完整，最大化支持藥品注冊獲批；ACRODiagnostics百斯醫(yī)學擁有十萬級GMP車間，為臨床試驗提供了診斷級高質量的產品保障。

ACROBiosystems Group百普賽斯集團簡介

ACROBiosystems Group百普賽斯集團是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產業(yè)領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：301080）。百普賽斯集團業(yè)務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發(fā)中心及生產基地。目前累計服務客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關系。旗下現有品牌ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈和Condense墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學等。

百普賽斯集團以加速生物藥研發(fā)上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業(yè)創(chuàng)造價值，公司不斷通過更新技術、產品、服務，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點藥物和免疫治療藥物在內的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業(yè)做出貢獻。

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