近日，第十屆中國藥學(xué)會(huì)藥物檢測質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會(huì)在青島成功召開。來自藥品檢測質(zhì)量管理領(lǐng)域的專家學(xué)者和科技人員等受邀參會(huì)。

會(huì)議期間，來自三維天地的咨詢總監(jiān)張金平女士作主題為《數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室趨勢分析》的特邀報(bào)告。她詳細(xì)介紹了數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南和最新數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室等級評價(jià)規(guī)范等內(nèi)容。

她表示，數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該明確“以合規(guī)為基礎(chǔ)、以技術(shù)為支撐、以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)”的總體發(fā)展戰(zhàn)略。實(shí)驗(yàn)室的數(shù)智化設(shè)計(jì)，宜根據(jù)業(yè)務(wù)特點(diǎn)首先進(jìn)行整體架構(gòu)設(shè)計(jì)，并分階段建設(shè)實(shí)施。數(shù)字化系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循合規(guī)性、適用性、開放性、先進(jìn)性、擴(kuò)展性、易維護(hù)性等原則。在異地多實(shí)驗(yàn)室的情況下，如果業(yè)務(wù)類似，應(yīng)考慮集團(tuán)一體化部署；如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)差異偏大，應(yīng)考慮選擇成熟、可靈活擴(kuò)展、且可二次開發(fā)的低代碼平臺。

張金平認(rèn)為，對于藥品檢測研究院，目前可能只是實(shí)施藥品類的檢測任務(wù)，但考慮到長遠(yuǎn)發(fā)展，應(yīng)當(dāng)將食品、化妝品、醫(yī)療器械等業(yè)務(wù)統(tǒng)籌考慮。

在符合GB/T27025、GB/T36073、GB/T19001和GMP以及CNAS規(guī)范的前提下，多維度收集實(shí)驗(yàn)室任務(wù)登記、抽樣、樣品前處理、樣品上機(jī)檢驗(yàn)分析后的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)復(fù)核、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告管理、人員管理、設(shè)備管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理、試劑和耗材管理、環(huán)境和設(shè)施管理、質(zhì)量體系管理、不符合管理、客戶投訴、質(zhì)量改進(jìn)等各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

通過與儀器設(shè)備的數(shù)字化系統(tǒng)間的互聯(lián)互通實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，充分利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的數(shù)據(jù)資源和外部共享生態(tài)鏈的數(shù)據(jù)資源。通過將專家經(jīng)驗(yàn)與數(shù)據(jù)智能算法相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)高效智能管理。

在當(dāng)前國家關(guān)于“數(shù)字中國、質(zhì)量強(qiáng)國”等政策支持下，檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域企業(yè)機(jī)構(gòu)正向數(shù)字化發(fā)展、向智能化方向轉(zhuǎn)型。張金平簡要介紹了近期中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會(huì)委托信息與智能化工作委員會(huì)來執(zhí)行完成的《數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室等級評價(jià)規(guī)范》、《數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作內(nèi)容。

張金平表示，開展數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室等級評價(jià)工作，科學(xué)評估和衡量實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化建設(shè)成效，總結(jié)數(shù)字化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)“以評促建，以評促改，以評促管”，助力實(shí)驗(yàn)室向合規(guī)、高效、智能方向高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。

面對法規(guī)嚴(yán)苛的醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理領(lǐng)域，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，因此藥品的質(zhì)量安全離不開醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。藥物檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從源頭嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，滿足合規(guī)性和高效性，并以數(shù)字技術(shù)覆蓋質(zhì)量全鏈條活動(dòng)數(shù)據(jù)，通過全方位、多維度質(zhì)量數(shù)據(jù)的智能分析以及綜合智能數(shù)據(jù)挖掘和數(shù)據(jù)洞察，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)質(zhì)量智能生態(tài)化管理。以此促進(jìn)數(shù)智技術(shù)對醫(yī)藥檢測行業(yè)的革新與模式升級，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的綜合競爭力。

作為專業(yè)的檢驗(yàn)檢測數(shù)智化領(lǐng)域軟件開發(fā)服務(wù)商，三維天地始終將技術(shù)創(chuàng)新作為核心驅(qū)動(dòng)力，在實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化管理領(lǐng)域提供全方位的專業(yè)項(xiàng)目咨詢與實(shí)施服務(wù)。同時(shí)，公司高度關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域政策法規(guī)和管理要求，持續(xù)開展新產(chǎn)品及前沿技術(shù)知識分享，助力醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化全面建設(shè)，從而驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥質(zhì)量管理數(shù)智化變革。

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